制药行业的校准解决方案

世界制药领域排名前20的企业中,有18家都在使用来自于贝美克斯的校准解决方案。

为什么选择贝美克斯?

全球领先的制药和生命科学公司都依赖贝美克斯校准方案。

我们结合自身的经验以及与客户紧密合作中得到的反馈,

在过去40多年中制定了一套校准方案,

帮助他们实现与校准相关符合法规和提高生产率的目标。

许多客户将贝美克斯校准软件

启动和支持服务,作为企业级方案。

校准数据已接入他们全球部署的ERP系统、

维护系统或仪器以及资产管理系统共享,

以实现端到端的无纸化校准、简化流程和移动作业,

同时最大限度地提高数据完整性,以达到最高级别的合规性。

制药客户的反馈

在实施贝美克斯CMX校准管理系统后,从测量到签名和存档的整个数据流以电子形式产生。

爱尔兰葛兰素史克(GlaxoSmithKline Ltd, Ireland)

“在此之前,校准主要是通过手工和纸质程序完成的。证书是纸质的,签了字并存储在活页夹中。在实施了新的校准管理流程后,从测量到签名和归档,整个过程都是数字化的。

瑞典阿斯利康AstraZeneca, Sweden

“对我的技术团队来说,适应趋势、易于回顾和易于使用的能力很重要。审计员喜欢这个软件,所以如果你用对了,他们毫无疑问是你首选的校准设备。当与BEAMEX校验仪一起使用时,可以充分发挥其可追溯性、可审核性以及强大的现场系统支持。

英国斯特林制药解决方案Sterling Pharma Solutions, UK

确保校准数据的完整性—结合移动设备

贝美克斯校准方案满足“21 CFR Part 11”以及其他有关电子记录、电子签名和数据完整性的法规要求。CMX校准软件(版本2.11)引入了“移动安全插件”,功能更强大,并且与Beamex MC6系列文档化校验仪和安装Beamex bMobile 2.0应用程序的平板电脑/智能手机等离线移动设备兼容。这一改进功能通过电子签名识别使用离线移动设备的人员,进一步降低了ALCOA违规风险,并防止了离线数据篡改。

了解更多有关“校准过程中的数据完整性”的信息

校准管理

贝美克斯CMX校准软件的开发拥有完善的行业特性,并经过验证,可用于一系列适合小公司到企业级的全球安装的IT架构,可以与计划系统(ERP,CMMS)连接和共享数据,从而实现精益流程和工作流。软件安装受到“软件服务协议”或“服务水平协议”的保护,使我们能够帮助您管理未来风险。

对于移动工作者

我们为移动工作者提供工具,包括压力,温度和电信号的校准参考、Beamex MC6系列便携式多功能校准仪、和Beamex bMobile应用程序。该程序通过平板电脑输入数据,适用于无尘车间到最严苛工业环境,具有现场记录和签署校准结果的能力。贝美克斯“mobile security plus”技术确保这些便携式设备带来最高级别的数据完整性,完全符合FDA和MHRA等法规。

合作伙伴承诺

在一些情况下,选择合作伙伴参与,配置和交付企业解决方案要比挑选方案更重要。贝美克斯全球专业服务团队使用我们经过验证的一套项目实施方法,包括项目定义和范围确定、URS和FDS定义、数据迁移和方案配置和验证、以及全球网点推出支持。

更多有关我们的方案如何提供以下服务的信息,请联系我们:

校准相关的维护检查
无纸化校准
校准数据的完整性
校准服务管理提供商
称重仪校准
历史校准结果分析和周期性计算
报告和偏差处理

制药用户小组

多年来,贝美克斯赞助了用户小组会议:这为深入了解我们的产品和服务如何应用于实际工作中,并且就新产品和服务去交流令人激动的想法提供了机会。贝美克斯主导建立了一个制药用户小组,行业领导者可以分享各自的经验和问题,为我们的新产品开发提供极大的帮助,同时获得有关新产品的最新信息。
诺华(Novartis),葛兰素史克(GlaxoSmithKline),勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim),安斯泰来(Astellas)和奥立安(Orion)等制药企业都参加过这些会议。
如果您想了解更多有关用户小组会议的信息或有兴趣参加下一次会议,请联系我们。